印度首款注射式男性避孕药通过临床试验

一直以来的避孕基本都是女性吃避孕药,或者带套,结扎等等。没有男性用的药物,现在印度研究人员宣称完成了世界首款男性避孕药的临床试验。

避孕的重任是否会从女性身上倾斜到男性身上呢?

除了避孕套之外,科学家又找到了一种新的男性避孕办法——印度医学研讨委员会8月中旬声称,该安排已成功完成了国际上首款打针式男性避孕药RISUG的临床实验。该药物避孕成功率为97.3%,有用期为13年。假设该药究竟经过了印度药品监督管理局(DCGI)阅览,就将成为国际首款打针类男性避孕药物。除了避孕套之外,科学家又找到了一种新的男性避孕办法——印度医学研讨委员会8月中旬声称,该安排已成功完成了国际上首款打针式男性避孕药RISUG的临床实验。该药物避孕成功率为97.3%,有用期为13年。如果该药终究经过了印度药品监督管理局(DCGI)审批,就将成为国际首款打针类男性避孕药物。

首款打针式男性避孕药经过临床实验,男性避孕年代近在眼前了?

避孕效果机制

▲打针式男性避孕药RISUG的效果机制(来历:bloomberg.com)

其实,在阅历了几千年漫长弯曲的探究进程后,现代科学避孕法才有了如今的模样。历史上,人们不断地发明出更简便、更有用的避孕东西和办法。了解这些来之不易的人类文明硕果怎么发生,或许能让今日的男性和女人愈加理性地共同承担避孕责任。

早期的避孕办法
人类刚刚发生文明时,主要以打猎、打渔、采集为生。恶劣的自然环境和低下的出产力不支持许多人口的存在。其时,人类或许还不懂得性与怀孕之间有什么必然联系,一些文明乃至认为怀孕和生育,是女人独有的”魔法”。

进入农业社会后,人类从”耕种-收成”的出产实践中得到启示,开端认识到男性的精液是怀孕和生育的直接原因,随后开展的避孕办法也转而针对男性。这些办法主要有三类:一是约束性生活频率,我国早在春秋时期就有了”君子之道,五日一御(性生活)”的道德规范;第二类是射精前中止性交或体外射精,这种避孕办法,近代之前国际各民族都广泛选用;第三类是改变性生活办法以避免精液进入子宫。明显,由于不了解怀孕的实践进程和准确生理机制,上述原始办法的成功率并不高。

依据古老的莎草纸文献,古埃及人也用当地”土特产”制造出了避孕栓剂:将蜂蜜和阿拉伯胶混合后浸入亚麻团,置入女人阴道内。这的确有些用途——阿拉伯胶吸水膨胀后能栓塞阴道,蜂蜜经微生物发酵则会发生许多的乳酸,使精子敏捷失活。

而在文明比较发达、社会相对宽恕避孕的中世纪阿拉伯区域和印度,避孕办法开展到了国际的前列。近一千年前,他们就已选用冲刷阴道、用海绵一类物品阻塞子宫口、包裹阴茎等办法来避孕。这也是最早得到广泛采用的男性避孕计划之一。

此外,印度还呈现了结扎输精管的测验。当地论说避孕原理和办法的医学著作也有许多,成为近代初期欧洲人的启蒙读物和教科书。

避孕套的发明与遍及
避孕套是如今最遍及和深入人心的避孕措施之一了。1564年,意大利人法罗比乌斯宣布著作,提出了避孕套的最初想象。不过,其时还没有与之匹配的制造工艺(所以他又建议把男性包皮拉长后捆扎绑住,以阻止精液流出)。

17世纪后期,英国呈现了早期的避孕套,它们通常是用绵羊的肠子或鱼皮制造的。

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避孕套

▲以动物肠制造的避孕套(来历:esquire.com)

在其时的英国社会,基督教传统观念和法规仍占控制位置,避孕属于重罪。因此,人们发明和运用避孕套不是为了避孕,而是为了避免传染梅毒等性病。其时,避孕套只能在风月场所出售,药剂师、药商也只能把避孕套卖给患梅毒或未来有或许感染上梅毒的人,例如驻外使节或商人、出海船员、来访的外国人等。

17世纪~18世纪中期,科学家发现了卵子及怀孕的生理进程,避孕办法也随之开端了近代榜首次大前进。避孕套开端遍及用于避孕。

1839年,橡胶硫化技能被发明出来后,橡胶避孕套在1855年横空出世了。它们轻浮结实、规格划一、性质安稳、物美价廉,敏捷在国际范围内流行起来。1919年,天然乳胶避孕套以及配套的自动出产线呈现,使得避孕套的价格大大下降,越来越遍及。避孕套成为防备艾滋病传达的重要手段,在公共卫生领域发挥了举足轻重的效果,也渐渐成为人们日常用品中不行短少的一部分。

最近几年,由于技能的改进,避孕套的厚度现已大大下降。不仅如此,避孕套出产商也开端意识到,同一种尺度的避孕套不能满意不同顾客的需求,所以才有了今日不同形状、不同宽度和长度,不同颜色的避孕套。

女人避孕药面世60年,男性避孕药杳无音讯
1951年,斯坦福大学荣誉化学教授卡尔·杰拉西在墨西哥城合成出了最早避孕药的要害要素——炔诺酮,他也因此奉献被称作”避孕药之父”。

避孕药开发者的初衷,是推出一种控制生育的药。但是,出于其时道德上的制约,美国食品药物管理局(FDA)在1957年同意这种药(商品名Enovid)时,只将其列为治疗”严重月经问题”的药物来投放市场,并正告人们:该药物或许有阻止怀孕的副效果。

到了1960年6月,FDA正式同意Enovid作为避孕药。除了避孕之外,该药物还能用于辅佐治疗或缓解多种其他疾病,如多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、贫血、粉刺等。20世纪80年代末,Enovid作为榜首代避孕药的代表药物退出了市场。

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避孕药

▲上世纪60年代初的Enovid药瓶(来历:time.com)

女人口服避孕药的诞生,对人类所发生的影响十分重大和深远——它将男女从生育的重担中解放了出来。为了将避孕药和其他药区别开来,”药片”(pill)的榜首个字母大写后(Pill)就变成了避孕药的专有名称。

女人口服避孕药正式上市,到现在已有60年了。在此期间,男性避孕药一向”悄然无声”,这主要是由于制造男性避孕药太难。让男性避孕的原理很简单,即控制精子生成,但实践操作起来太困难——既要从源头短期下降睾丸的精子产值,又要在中止服药后康复精子产值,还要不损伤身体。严苛的要求,使合适的男性避孕药物研制发展缓慢。一些实验性的药物,或多或少都会导致肝脏损伤,乃至导致男性性功能障碍。这些困难让制药公司失去了继续进行相关药物研制的动力。

至今,男性避孕药物仍是一项期待已久的立异。找到副效果最小、最有用的化合物是许多科研人员的目标。

男性有了避孕新挑选
一向以来,女人避孕药引发经期紊乱等问题很让人头疼。但由于传统男性避孕办法(安全套、输精管结扎等)存在成功率低、并发症多、不行逆等问题,男性避孕的论题一向处于”常常被提起,却又被忘掉”的尴尬地步。因此,探究可逆、安全、便于运用的男性避孕办法,一向是医学界的研讨热点。

自2016年由”国际男性节育联盟”(ICMC)安排的榜首届男性避孕大会召开以来,男性避孕办法的需求日益添加。期间,一些有前景的非激素靶标现已从临床前转为在体实验,以确定这些新的化学结构是否可以挑选性地阻断雄性生殖系统中的特定靶标。美国国立卫生研讨院现已发布了新的竞争性请求,为男性避孕药的研讨和开发提供资金。今后,各国政府、卫生安排和全球决策者支持将加速男性避孕研讨在全球的发展,有利于构建健康的”男性避孕年代”。

辽宁省计划生育科学研讨院张晓伟、杨丹等人曾在《男性避孕办法的研讨概略和可行性剖析》一文中提到:男性可选用的抱负避孕办法,应具有高度的有用性、安全性、可逆性,不影响性欲和男性性征等特点。现在男性避孕搅扰生殖的环节有:抑制精子生成、阻止精子成熟、搅扰精子获能和受精、阻断精子运送等,办法上包含卵泡刺激素免疫疫苗、外源性睾酮避孕、搅扰雌激素受体或附睾特异蛋白从而影响精子成熟等。

首款打针式男性避孕药经过临床实验,男性避孕年代近在眼前了?

历史上人们测验的各种男性避孕方法

▲历史上人们测验的各种男性避孕计划(来历:cosmopolitan.com)

北京中医药大学东直门医院男科主任李海松主任医师评论到,许多男性避孕药物的主要机制是让男性雄激素降到低水平,从而达到避孕的效果。药量太小也达不到避孕的效果,由于即使只要少数精子发生,就有或许导致怀孕。但是,如果药量大了,让男人变成”宦官”,这样的避孕机制或许也不太可行。这也是几十年来,男性口服避孕药并没有得到广泛应用的真实原因。

科学家们一向都没有中止过对男性避孕的研讨。2019年3月底,洛杉矶生物医学研讨所和华盛顿大学的研讨团队宣布,第二款男性口服避孕药经过Ⅰ期临床实验,估计在10年内可以上市。这款男性口服避孕药名为11-β-MNTDC,原理是经过雄激素和黄体酮的联合效果,削减精子的发生,一起保存性欲;一起这种口服药物的避孕效果可逆:一旦男性中止服药,就可以慢慢康复生育能力。在28天的治疗时间内,服用药物的30名男性志愿者发生精子数量大大下降,且没有任何严重副效果。

最近经过临床实验的首款打针式男性避孕药RISUG,实践上是一种名为”苯乙烯马来酸酐”(SMA)的聚合物。该聚合物从上世纪70年代由印度理工学院发明之后,现已被研讨了近40年。研讨人员经过打针的办法,将该聚合物注入男性受试者的输精管,在这里聚合物可以直接接触到精子,并且抑制精子的生成。

在西方国家,一种药物从想法到临床实验,再到货架上均匀要花费10~15年。RISUG的开发作业远比这个周期漫长,现在仍差临门一步。今年,男性避孕药的开发者和潜在需求者,似乎总算要到达阶段性的终点站了——男性避孕药真的要来了吗?

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